供应

注射用水TOC分析仪  对纯水和注射用水的检测要求的TOC是ppb级，而清洁认证中是对TOC的要求是ppm级的高浓度。

TOC在两种检测中是两种完全不同的概念。因为检测的TOC范围不同，适合采用的检测方式不同，所依据的规则也不同。

注射用水TOC分析仪  TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

环境要求

仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104?F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50?F，10℃）会导致测量值误差过大。

制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

随着新药典实施，我国的各个制药工业，纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求，比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证（见注释），或者满足我们国家所强制的某些认证。

TOC运行要求

1 交流电源：170～260 V，频率：50/60 Hz ；

2 分析仪的量程是：电导率 < 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水样中的无

机碳或有机碳浓度超出了仪器的检测范围，需使用高纯水或有机碳浓度较

低的去离子水冲洗管路。

3 仪器运行的环境温度 5℃ – 40 ℃。

安全措施忠告：

1．请保证电源可靠接地；

2．电源电缆线的线径 > 2.5 mm2；

3．请勿将仪器浸泡于水或其它液体中。

试剂准备

(1)邻苯二甲酸氢钾(KHC8H4O4)：基准试剂

(2)无水碳酸钠：基准试剂

(3)碳酸氢钠：基准试剂

(4)无二氧化碳蒸馏水

使用与操作方法

开始检测并计入检测次数，检测完毕后显示最后一次检测结果，其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为：用“选择”键移动光标，用“设置”键修改数字，按“确定”键进行确认，进入分析界面。先进行四次冲洗过程

主要技术参数

额定功率：100W

基本尺寸：44cm?18cm?26cm

检测极限：0.001mg/L

检测精度：?5%

检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

样品温度：1-95℃

环境温度：10-40℃    温度变化在?5℃/d以内

内部样品流速：0.5 ml/min

相对湿度：≤ 85%

重复性误差：≤ 3%

零点漂移：?5%

电   源：220V?22V

分析时间：4min

响应时间：15 min以内

量程漂移：?5%

电源频率：50Hz?1Hz

总有机碳（TOC）分析仪采用双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。

应用领域：

    制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

环保测试、电子行业、食品行业等。

工作原理

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

安全注意事项：

开机之前，敬请仔细阅读本使用指南，以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件。

1操作前，请阅读“安装与设置”，保证对仪器各部件的正确安装与连接。

2在第一次操作前，务必请有操作经验的人员进行指导，防止误操作造成意外事件的发生。

3电击危险： 确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电，防止在带电情况下，对人员或设备造成伤害。

故障现象：

显示屏出现“UV灯已过期”/“泵管已过期”；

故障原因：

1） 耗材使用已过期；

2） 更换耗材后没有清空耗材运行记录；

解决方法：

1） 更换耗材；

2） 更换耗材后，清空耗材运行时间；

故障现象：

打印机不能打印测试结果。

故障原因：

1）测试环境低于0 ℃；

2）缺纸；

3）打印纸安放不到位；

4）偶发的故障；

解决方法：

1）将测试环境转移到0～40℃的环境中；

2） 查看打印机是否缺纸，若缺纸则按打印机的使用手册安装新的打印纸；

3）对于偶发故障，则只需关机等待5秒后，重新启动即可。

校准曲线的绘制

由标准溶液逐级稀释成不同浓度的有机碳、无机碳标准系列溶液，分别注入燃烧管和反应管，测量记录仪上的吸收峰高，与对应的浓度作图，绘制校准曲线。

公司承诺：

1.购机前，我们专门派技术人员为您设计的流程和方案

2.购机后，将免费指派技术人员为您调试安装

3.物流情况：及时提供货源，确保全国范围内2-10内到货，持续稳定地为代理商做全面服务工作，提供合理的运作空间。公司有专业的技术人员为您安装指导。

4.常年供应设备的易损件及耗品确保仪器能长期使用

5、售后管理：我公司实现计算机化管理，实行客户定期电话回访制度，定期复查设备的工作情况，定期电话指导用户对设备进行保养和检测，以便设备正常运转，跟踪客户的设备使用情况，以便及时对设备进行维护