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喷雾干燥技术在中药制药中的应用

时间:2011年01月07日浏览:175次收藏分享:
喷雾干燥技术在中药制药中的应用

    1 干燥
    中药制剂生产的一般工艺仍以

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产生大量提取液为特征,应用喷雾干燥技术可以将提取液的浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成,避免了传统蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差的缺点,大大提高了生产效率,同时又能相对提高干燥成品的质量,喷雾干燥的中药提取物为粉末状或颗粒状,较传统干燥成品的流动性好、含水量小、质地均匀、溶解性能好,可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成型。

    中药提取液的喷雾干燥研究,一般以进出热风温度、风压、风速、供喷雾料液相对密度及其喷雾辅料为参数,以干燥成品含水量、吸湿性以及指标成分含量为评价指标。其主要结论基本一致,即喷雾干燥时,中药提取液的相对密度多在1.15~1.20之间;

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进风温度多在150℃以上,属高温喷雾干燥;而对干燥成品指标影响的主要因素则一般认为是浸膏比重及风温。热力学仿真结论表明,风温、颗粒温度及速度、密度、湿含量是喷雾干燥的主要影响因素。因此,对一般中药提取液的喷雾干燥是否可以考虑:将喷雾料液和进风含湿量差、温度、流量作为喷雾干燥的工艺操作参数,将干燥成品含水量、粒度及其分布、吸湿性、流动性、均匀性等一般指标和成分指标作为喷雾干燥的工艺评价参数;在此基础上针对不同提取液的性质选用不同辅料,进行实验以使干燥成品达到设计要求。

    2 制粒
    喷雾干燥技术用于造粒有多种

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方式,一是喷雾干燥后再沿用传统的湿法或干法制颗粒法,后者即为常用的“喷雾干燥—干压制粒法“;较之更进一步的则是直接的“喷雾造粒“,即所谓的“一步制粒”。但从严格意义上讲,“沸腾造粒“,即为“流化床—喷雾造粒”,该技术是在引入流化态的微小颗粒的基础上,喷入中药提取液并使之在颗粒母核的表面上干燥,进而形成较大颗粒,通过颗粒的分层生长或团聚生长最终得到干燥的产品。

    流化喷雾制粒是喷雾干燥制粒的主流,其主要操作工艺参数为雾化程度、颗粒母核粒度、进出风温度、风量等;按颗粒母核能否连续移入移出,可分为间歇式和连续式两种类型。于才渊对其机理进行了研究,分析了料液流速、过剩气流速度、雾化空气流速以及喷嘴高度等对颗粒成长速率的影响;证实了流化喷雾制粒过程中颗粒的分层生长与团聚生长机理。

    从现行的造粒方法看,挤压制粒、滚转制粒、快速搅拌制粒与流化喷雾造粒相比,后者明显具有先进性,可以将中药提取液至固体颗粒成型一步完成,且具有质量上的优势。当然,如果能够无需引入颗粒母核而直接喷雾干燥制粒,则可彻底解决中药提取液浓缩、干

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燥、粉碎、制粒的一步化工艺技术难题。刘明乐等通过装置改进制成了自动喷雾干燥制粒装置,该装置由原来的一次喷雾改进为两次喷雾,可以直接将中药提取液干燥制粒。但进一步的研究和应用尚未见更多报道。

    3 喷雾干燥在中药制药中的其他应用方式
    除干燥、制粒外,喷雾干燥技术在中药及其提取物的制备上,例如挥发油微囊的制备。另外,喷雾包衣技术也可以看作为喷雾干燥技术的应用之一。

    4 中药喷雾干燥技术应用的问题与展望
    喷雾干燥是中药制药工业中较为常用的先进技术之一,应用越来越广泛,但也存在着一些迫切需要解决的问题:中药提取液喷雾干燥时的粘壁与干燥产品吸潮问题;难于处理粘度较大的浸膏;热敏感物料在喷雾干燥时的氧化问题;中药提取液是否能够真正实现直接喷

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雾制粒;以及喷雾干燥热效率低,设备庞大结构要求高等问题。然而,从以上讨论中我们可以看到,通过理论研究,解决这些问题是有可能的:l、粘壁问题是喷雾干燥时出现的老问题,不仅仅出现在中药的喷雾干燥过程中,问题的出现与被干燥物的性质有关,如半湿物料粘壁、低熔点物料粘壁、粉末吸附以及雾化器与干燥室的结构不良等,因此完全可以采取针对措施予以解决,如增加助喷剂、旋壁风清扫装置等;2、中药喷雾干燥的主要优势在于快速的脱水作用,而对于一些高粘度的物料(稠膏、滤饼等)其水分含量并不是很大,虽然可以用气流式喷雾干燥器干燥,但完全可以采用针对性更强的“闪蒸干燥器”、“热喷射气流干燥机“进行干燥与粉碎;3、对于“热敏性”问题更应该用实验来验证,一般认为喷雾干燥时物料的实际温度并不高。

    3. 实验已证明含易氧化成分Vc的物料在高温喷雾干燥前后的含量无显著性差异;当然,如果确实存在氧化问题,可以针对解决之,如采用亚高温喷雾干燥,甚至可以使用“惰性载体喷雾干燥”。对于其他一些问题,文中已有论述。相信充分发挥优势,喷雾干燥技术在中药制药行业是大有用武之地的。立式铣床价格磁力搅拌器单层玻璃反应釜磁力泵差压计防爆电子秤枕式包装机材料拉力机

资料来源于:hyblgzp/blgzp-News-8211/

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