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高均质乳化机制作软胶囊的主要特点和制作方法

时间:2020年03月14日浏览:637次转载:http://www.rayucai.com/收藏分享:

高均质乳化机制作软胶囊的主要特点:  

1、 整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。

2、 装量均匀准确,溶液装量精度可达?1%,尤适合装药效强、过 量后副作用大的药物,如甾体激素口服避孕药等。  

3、 软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性药物或遇空 气容易变质的药物可以提高其稳定性,并使药物具有更长的存储期。  

4、 适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。

5、 可提高药物的生物利用度。

6、 可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。  

7、 若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免 油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。

高均质乳化机软胶囊的制法

(1)药物本身是油类的,只需加入适量抑菌剂,或再添加一定数量的玉米油(或PEG400),混匀即得。

(2)药物若是固态,首先将其粉碎过100~200目筛,再与玉米油混合,经胶体磨研匀,或用低速搅拌加玻璃砂研匀,使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。

(3)软胶囊大多填充药物的非水溶液,若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时,因注意其吸水性,因胶囊壳水分会迅速向内容物转移,而使胶壳的弹性降低。

(4)在长期储存中,酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低,因而内容物的PH值应控制在2.5~7.0为宜。醛类药物会使明胶固化而影响溶出;遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等,均应在内容物的配方时考虑。

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